生产经营医疗器械须依法取得《医疗器械注册证》（或《第一类医疗器械备案凭证》）、《医疗器械生产许可证》（或《第一类医疗器械生产备案凭证》）和《医疗器械经营许可证》（或《第二类医疗器械经营备案凭证》）。网